BatasRoyalti senilai USD25 Juta Batal demi Hukum.
XXIIKini Bisa Mengupayakan Kemitraan Strategis yang Jauh Lebih Menguntungkan.
CLARENCE, New York--(Antara/BUSINESS WIRE)-- 22ndCentury Group, Inc. (NYSE American: XXII), perusahaanbioteknologi tanaman yang fokus pada pengurangan dampak buruk tembakau, telahmengakhiri Research License andCommercial Option Agreement tahun 2013 antara Perusahaan ini dan BritishAmerican Tobacco (Investments) Limited ("BAT"), demikian diumumkanPerusahaan tersebut. BAT tidak lagi berhak atas setiap kekayaan intelektualatau aset-aset lain 22nd Century; 22nd Century kini kembali menguasai portfoliokekayaan intelektual Perusahaan sehubungan dengan kemampuan untuk menumbuhkantanaman tembakau Very Low Nicotineyang dilindungi paten. Oleh karena itu, Perusahaan ini telah memulai kembalipembicaraan dengan perusahaan tembakau global dan perusahaan farmasiinternasional yang berminat besar menjalin hubungan bisnis dengan 22nd Centurynamun, hingga saat ini, belum mampu mengadakan perjanjian lisensi dengan 22ndCentury karena adanya pembatasan dalam perjanjian dengan BAT.
Menurut syarat-syarat perjanjian dengan BAT ini,royalti tahunan kepada 22nd Century dibatasi sebesar USD25 juta per tahun.Sejak perjanjian ini telah berakhir, Perusahaan bebas untuk terlibat dalamperjanjian lisensi dan kemitraan strategis dengan semua perusahaan rokok -tanpa pembatasan royalti lisensi. Perkembangan ini khususnya signifikanmengingat pengumuman Food and DrugAdministration ("FDA") Amerika Serikat, akhir Juli lalu.
Pada 28 Juli 2017, FDA mengumumkan wewenangnyamenurut Family Smoking Prevention andTobacco Control Act yang mengharuskan kadar nikotin rendah - di tingkatminimal atau non adiktif di semua rokok yang dijual di AS. 22nd Centuryadalah satu-satunya perusahaan di dunia yang mampu menanam tembakau dengankandungan nikotin hanya 0,4mg/g berkurang 95%. Sebagai hasil dari rencanabaru FDA, tembakau Very Low Nicotineyang minimal atau non adiktif akan diharuskan dalam setiap rokok yang dijual diAS. Tindakan FDA ini merupakan perubahan paradigma bagi industri tembakau dan,menurut Profesor Robert N. Proctor, Ph.D. dari Stanford, bisa menyelamatkanlebih banyak jiwa daripada semua tindakan lain instansi pemerintah dalamsejarah manusia.
Mandat FDA untuk mengurangi kadar nikotin dalamrokok ke tingkat minimal atau non adiktif, yang disebut oleh mantan KomisionerFDA Dr. David Kessler sebagai strategi pengurangan kerugian utama, merupakanhasil berbagai studi klinis independen. Sebagaimana yang dilaporkan dalamterbitan Oktober 2015 New England Journalof Medicine (NEngl J Med 2015; 373:1340-1349), peneliti independen mendapati rokok Very Low Nicotine SPECTRUM buatan 22ndCentury terkait dengan pengurangan merokok, paparan nikotin, danketergantungan nikotin, dengan bukti minimal penghentian nikotin, rokokpengganti, atau efek samping serius.
Guna memfasilitasi puluhan studi klinis independenyang telah rampung dan tengah berlangsung, 22nd Century telah memproduksi lebihdari 22 juta rokok SPECTRUM yang tengah diteliti pemerintah berisi tembakauVLN eksklusif Perusahaan ini. Instansi pemerintah federal AS telah menginvestasikanlebih dari USD100 juta dalam riset klinis independen dengan rokok SPECTRUM yangmendukung kesimpulan bahwa mengurangi kadar nikotin dalam rokok akanmemperbaiki kesehatan publik secara drastis. Secara keseluruhan, lebih dari 100ujicoba klinis independen yang telah rampung dan tengah berlangsung, komentarilmiah, serta publikasi lain terkait dengan tembakau VLN buatan 22nd Centurytelah menyita perhatian para pendukung kesehatan masyarakat dan eksekutifindustri tembakau di seluruh dunia.
Kepada Reuters, CEOPhilip Morris International Andre Calantzopoulos menjelaskan bahwa iapercaya rencana FDA ini merupakan "salah satu dari posisi yang dinyatakandengan sangat baik selama bertahun-tahun." Bapak Calantzopoulos juga tidakpercaya industri tembakau pasti akan mengupayakan proses hukum untuk memerangiregulator dalam isu tersebut.
Tampaknya BAT tertinggal jauh di belakang PhilipMorris International dalam pengembangan produk non bakar sehingga BAT sekarangmempersempit fokusnya ke perangkat non bakar daripada mengurangi paparan rokokbakar, tegas Henry Sicignano, III, Presidentsekaligus Chief Executive Officer22nd Century Group. Dalam dunia baru ini, di mana FDA dan World Health Organization mengharuskan pengurangan dramatis nikotindalam rokok, kami tentu saja gembira kembali menguasai sepenuhnya teknologikami dan peluang lisensi luar biasa di hadapan kami.
Bapak Sicignano menyimpulkan, Rokok Very Low Nicotine milik 22nd Century dengan kadar nikotin minimal atau non adiktif akan menyelamatkan jutaan jiwadan miliaran biaya kesehatan. Perusahaan kami bangga berperan penting dalamkebijakan publik penting ini.
Tentang22nd Century Group, Inc.
22nd Century adalah perusahaan bioteknologi tanamanyang fokus pada rekayasa genetika dan pemuliaan tanaman yang menambah ataumengurangi kadar nikotin pada tanaman tembakau dan kadar kanabinoid padatanaman ganja. Misi utama Perusahaan dalam tembakau adalah mengurangi kerugianakibat merokok. Misi utama Perusahaan dalam ganja adalah mengembangkan strainrami/ganja paten untuk obat baru dan tanaman pertanian yang penting. Untukinformasi selekngkapnya, kunjungi www.xxiicentury.comdan www.botanicalgenetics.com.
CatatanPerhatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke Depan: Rilis pers ini berisi pernyataanberwawasan ke depan, termasuk semua pernyataan yang bukan pernyataan faktahistoris mengenai maksud, keyakinan atau ekspektasi saat ini 22nd CenturyGroup, Inc., direktur atau pejabatnya sehubungan dengan isi rilis pers ini,termasuk namun tak terbatas pada ekspektasi pendapatan kami di masa depan.Kata-kata mungkin, akan, berharap, memperkirakan, mengantisipasi,percaya, berniat dan pernyataan serupa serta variasi daripadanyadimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan. Kami tidakdapat menjamin hasil, tingkat aktivitas atau kinerja di masa depan. Andaseyogyanya tidak semata-mata mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan ini,yang hanya berlaku pada tanggal dikeluarkannya. Pernyataan peringatan inihendaknya dipertimbangkan dengan pernyataan berwawasan ke depan tertulis danlisan yang akan kami keluarkan di masa depan. Kecuali diwajibkan oleh hukumyang berlaku, termasuk undang-undang sekuritas Amerika Serikat, kami tidakbermaksud memperbarui pernyataan berwawasan ke depan yang menyesuaikanpernyataan ini untuk mencerminkan hasil aktual, peristiwa atau keadaankemudian, atau mencerminkan terjadinya peristiwa yang tak terduga. Anda harusmeninjau kembali dan mempertimbangkan berbagai pengungkapan yang kami buatdalam laporan tahunan kami di Form 10-K untuk tahun fiskal yang berakhir 31Desember 2016, yang diajukan pada 8 Maret 2017, termasuk bab yang berjudulFaktor Risiko, dan laporan lain kami yang diajukan kepada U.S. Securities andExchange Commission yang mencoba menasihati pihak-pihak yang berminat akanrisiko dan faktor yang mungkin mempengaruhi bisnis, kondisi finansial, hasiloperasi dan arus kas kami. Jika terjadi satu atau lebih risiko atauketidakpastian ini, atau jika asumsi terbukti tidak benar, hasil aktual kamimungkin berbeda-beda secara materi dari hasil yang diharapkan ataudiproyeksikan.
Lihat versi aslinya di businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20170925005580/en/
Kontak
22nd Century Group
James Vail, 716-270-1523
Director of Communications
Sumber: 22nd Century Group, Inc.
Pengumumanini dianggap sah dan berwenang hanya dalam versi bahasa aslinya.Terjemahan-terjemahan disediakan hanya sebagai alat bantu, dan harus denganpenunjukan ke bahasa asli teksnya, yang adalah satu-satunya versi yangdimaksudkan untuk mempunyai kekuatan hukum.
